キーワード:
バイオ医薬品 / タンパク質医薬品 / バイオシミラー / 抗体 / ADC / 糖鎖 / 細胞培養 / 微生物培養 / 製造受託
刊行にあたって
バイオ医薬品とは、バイオテクノロジーを用いて製造された医薬品の総称です。本書はバイオ医薬品のうち、遺伝子組換え技術を用いて生物から産生されるタンパク質を有効成分とした医薬品に焦点を当てています。
タンパク質医薬品の受託開発・製造企業(CDMO)の市場では、韓国企業と中国企業が急ピッチで大規模な設備投資を進めているほか、日本の大手企業が積極的に欧米CDMOを買収しており、アジア勢の存在感が高まっています。また、2017年5月にThermo Fisher ScientificがPatheonの買収を発表しており、この買収が市場勢力図に大きな影響を与えると予想されます。
一方で、国内外の大手製薬企業がタンパク質医薬品の製造を内製化する動きがこの2〜3年間目立ってきています。また、個別化医療を企図した研究開発が主流になりつつあり、多品種少量生産のニーズが高まっています。さらに連続生産システムの台頭によって、タンパク質医薬品の製造自体がパラダイムシフトを迎えています。
本書は国内外39社のタンパク質医薬品CDMOについて事業展開状況と戦略をフォローするとともに、タンパク質医薬品CDMOを取り巻く市場環境と技術動向を分析したうえで、タンパク質医薬品CDMO市場の将来展望を提示するものです。
著者一覧
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1.タンパク質医薬品の概説
(1)バイオ医薬品とは
(2)タンパク質医薬品とは
(3)タンパク質医薬品の構造
2.タンパク質医薬品の製造の概説
(1)タンパク質医薬品の製造工程
(2)タンパク質医薬品の品質管理
(3)タンパク質医薬品の発現系
(4)タンパク質医薬品の培養方法
(5)タンパク質医薬品の精製方法
3.タンパク質医薬品の製造に係る技術動向
(1)連続生産システム
(2)モジュール式工場
4.タンパク質医薬品の受託開発・製造企業の役割
(1)CDMOを利用するメリット
(2)CDMOの棲み分け
5.タンパク質医薬品受託開発・製造市場の動向
(1)市場規模推移
(2)GMP対応培養槽の総容量(地域分布)
(3)GMP対応培養槽の総容量(企業別ランキング)
(4)CDMOの戦略
第2章 受託開発・製造企業の一覧
1.会社概要と製造拠点
2.受託業務と製造キャパシティ
3.固有技術
4.M&Aの状況
第3章 個別企業編
3P Biopharmaceuticals
Abbvie
Abzena
Ajinomoto Althea
旭硝子
AutekBio
Avid Bioservices
Binex
Boehringer Ingelheim
Catalent
Celltrion
Cobra Biologics
Cook Pharmica
Cytovance Biologics
DM Bio
EirGenix
Eurogentec
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
Goodwin Biotechnology
KBI Biopharma
癸巳化成
Lonza
Merck KGaA
MGCファーマ/カルティベクス
Mycenax Biotech
日本全薬工業
Paragon Bioservices
Patheon
Pierre Fabre
ProBioGen
Rentschler Biotechnologie
Samsung BioLogics
Sandoz
SynCo Bio Partners
東洋紡
UNIGEN
WuXi PharmaTech
横浜バイオリサーチアンドサプライ